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芯产品 │ 万众一芯核酸快检系列产品喜添新品种 eTrust® HPV 16/18 Test Cartridge喜获CE认证

近日,万众一芯推出eTrust®核酸快检系列产品新成员,eTrust® HPV 16/18 Test Cartridge获得CE认证,匹配公司之前获得CE认证的Reader for Virus Test(恒温扩增仪),用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中高危型HPV病毒16型、18型核酸DNA,并区分16、18感染亚型,有助于高危型HPV16和HPV18感染的辅助诊断。

【产品简介】HPV(human palilloma virus)即人乳头瘤病毒,是一种嗜上皮性病毒,根据致病力不同,HPV可以分为高危型和低危型。HPV感染是宫颈癌的主要致病元凶,研究表明99.7%以上的宫颈癌患者存在HPV感染。高危型HPV长期感染可引起子宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。虽然HPV感染型别分布在不同地区、不同人群以及不同级别子宫颈病变中有差别,但随着病变严重程度的升高,HPV16/18的比例显著升高。全球约70%的子宫颈癌与HPV16/18有关,2018年西班牙Catalan肿瘤研究所(The Catalan Institute of Oncology, ICO)数据显示中国与全球的结果相似,为69.1%。另有数据显示,我国HPV16/18相关的子宫颈鳞癌比例约为84.5%。因而,HPV16/18亚型的诊断和识别对高危型HPV感染具有重要的意义。

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【关于我们】

万众一芯 聚焦生物芯片0到1的原始创新,跨领域技术积累10余年,超百项知识产权,匠心打造“小于时代、先于时代”的半导体基因测序仪、微流控核酸检测仪等分子诊断系列产品。公司获经纬中国、启明创投等知名风投青睐完成数亿元融资,在成都和苏州拥有1.7万平米研发与生产基地。万众一芯曾先后荣获中国创新医疗器械榜TOP100、苏州市首批独角兽培育企业、全国最具潜力留学人员创业企业、顶尖创业团队及“最具投资价值奖”等荣誉,打造分子检测行业的“中国芯”,开创分子诊断的“芯”时代。万众一芯的eTrust®核酸快检平台,基于恒温扩增技术和微流控技术,致力于将核酸快检做到“样本进,结果出”的极致,目前已推出多款产品。加上后续的多款在研产品,将会形成eTrust®核酸快检产品线,服务于各种核酸快检场景以及居家自检场景。

 


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